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中藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應用是否安全有效的一項重要參數(shù)，中藥制劑微生物限度必須符合《中國藥典》的要求，必須針對中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對策進行預防?，F(xiàn)結合實際情況，闡述在中藥制劑生產和檢驗中容易發(fā)生微生物污染的幾個原因及預防措施。
2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中藥外用制劑具有深厚的歷史積淀和獨特的作用優(yōu)勢，但近年來發(fā)展受到一定限制。筆者在回顧中藥外用制劑發(fā)展歷程、概述中藥傳統(tǒng)和現(xiàn)代外用制劑發(fā)展現(xiàn)狀的基礎上，提出了中藥外用制劑面臨的關鍵問題和可能的解決途徑，并對中藥外用制劑的研究趨勢進行了展望。
2022/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了我國化學仿制藥參比制劑的遴選工作背景、遴選原則和路徑，美國參比制劑的確定及管理模式，通過分析中美兩國參比制劑選擇管理的異同，為進一步完善我國參比制劑遴選及管理工作提供參考。
2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服固體制劑技術在藥物制劑中取得了研究進展。通過提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性，口服固體制劑技術為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來的研究應該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術，在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個性化等方面取得更多的突破。
2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制劑內藥物粒徑及其分布的測定是一大難題，對于難溶性藥物，確定其原研制劑內藥物的粒徑是仿制該類制劑時首要回答的問題，也是難溶性藥物固體制劑一致性評價的一個關鍵問題。
2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文旨在對天津市部分醫(yī)院制劑進行微生物限度檢查, 對制劑微生物污染情況及存在的問題和原因進行分析, 為規(guī)范天津市醫(yī)療機構質量監(jiān)督和制劑管理、完善醫(yī)療機構制劑質量標準提供參考。
2019/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制劑開發(fā)過程一般是首先明確目標產品概況（TPP），再據(jù)此制定目標產品的質量概況（QTPP）。制劑開發(fā)便以此為開發(fā)目標，基于開發(fā)分子的理化性質、已有知識和經驗等因素，選擇合適的制劑策略，進而確定合適處方和工藝。膠囊劑的開發(fā)過程也不例外。
2020/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌制劑包括直接注入體內的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位，無菌制劑的質量及安全風險顯著高于其他類別制劑，必須保證最終產品的無菌性。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
復方制劑因組分較多，其雜質研究一直是質量研究和技術審評的關注重點，我們在初步總結了復方制劑組成形式的基礎上，從雜質預測和分析、雜質研究思路和檢查方法三方面提出了復方制劑的雜質研究對策。
2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
經口吸入制劑是由不同原理的氣溶膠發(fā)生裝置與相應藥物形態(tài)結合成的藥械組合產品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首選。吸入制劑不僅制劑的研發(fā)具有技術挑戰(zhàn)，其使用也存在諸多困難。
2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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