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本文通過對本公司制劑分裝車間灌裝區(qū)開展現(xiàn)場清潔消毒程序梳理,使操作人員掌握全面清潔消毒理念及實際操作技能;利用視頻監(jiān)控系統(tǒng)持續(xù)跟蹤清潔消毒程序執(zhí)行情況,持續(xù)優(yōu)化清潔消毒程序。旨在有效控制制劑分裝車間無菌制劑灌裝環(huán)境,保證灌裝設備穩(wěn)定運行,確保無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量安全。
2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原輔料制劑粒度檢測,為什么不同廠家結(jié)果會有差異,甚至有的差異巨大?
2019/04/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
歐美國家口服固體制劑生物等效性試驗指導原則的要點和啟示
2019/04/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
仿制藥一致性評價申報要求-制劑篇
2019/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品的留樣和穩(wěn)定性考察,原料藥或制劑穩(wěn)定性研究那些事
2019/08/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文系對膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡要概述。
2020/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則主要變化對比
2020/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要結(jié)合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關(guān)鍵點。
2021/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
預灌封注射器應用制劑的開發(fā)指導原則
2021/04/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了濾膜吸附在制劑溶出方法開發(fā)中的應用
2021/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享