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本文將匯總分析目前已存在尚未被監(jiān)控機(jī)構(gòu)采納的皮膚藥動學(xué)研究方法。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IVRT實驗的原理及方法開發(fā)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑投料時可以用活性炭（注射用）代替藥用炭嗎

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要概述了維生素作為輔料在制劑中發(fā)揮的作用。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為完善《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊管理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（征求意見稿）》。為提高規(guī)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實際審評的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評價審評中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見的問題

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合口服固體制劑一致性評價中的法規(guī)、文獻(xiàn)、指導(dǎo)原則，列出了藥學(xué)研究中的一些常見問題，并提出了建議，供研究人員參考。 ▍參比制劑 迄今，國家藥監(jiān)局目前已經(jīng)發(fā)布了2

2019/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要闡述以膜控技術(shù)和骨架技術(shù)為釋藥機(jī)理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎(chǔ)要點，在實際緩釋開發(fā)中可以其為基礎(chǔ)模型進(jìn)行多種緩釋模型的探索和設(shè)計。

2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在文獻(xiàn)調(diào)研的基礎(chǔ)上，從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術(shù)、片劑制備工藝等因素對口服固體制劑溶出行為的影響進(jìn)行了綜述，以期為開展一致性評價研究提供參考。

2020/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米制劑到達(dá)腫瘤部位的效率只有0.7%？這個結(jié)果是怎么得出來的？0.7%會有什么樣的后果？Clinicaltrials.gov 網(wǎng)站上500多項的臨床研究能否說明納米制劑的成功？

2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享