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本文對我國微生態(tài)制劑的現(xiàn)狀進行了分析，從品種概況、產(chǎn)品作用機制、標準現(xiàn)狀、循證醫(yī)學及臨床風險等多角度出發(fā)，對現(xiàn)有益生菌制劑的質(zhì)量標準體系存在的風險不足加以分析。
2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過程和過程分析技術在口服固體制劑連續(xù)制造中的應用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。
2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在介紹干法制粒工藝的基礎上，抓住關鍵工藝參數(shù)，采用正交試驗設計，更加科學的優(yōu)化干法制粒工藝，提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度。
2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】請問一下制劑中試車間除了需要符合GMP規(guī)定，還有其他什么要求嗎，比如說占地面積、儀器設備、一批制劑規(guī)定量等要求，有什么指南嗎？謝謝
2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌制劑中更換API的第二供應商，更換API后的制劑用原來的無菌方法進行檢驗，是否需要做無菌檢查法的方法適用性試驗，做幾次，是否可以做一次？
2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
固體藥物制劑在藥物工業(yè)中占據(jù)著重要的地位，其制備工藝和性能優(yōu)化對藥物的質(zhì)量和療效具有關鍵影響。隨著制藥工藝技術的不斷進步和藥物研究的深入，固體藥物制劑的制備工藝和性能優(yōu)化成為研究的熱點。
2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標準建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關鍵物理屬性。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2016年1月22日，土耳其發(fā)布G/SPS/N/TUR/74號通報，發(fā)布可用于食品的植物和植物制劑法規(guī)。法規(guī)制定了植物材料和植物制劑的安全性評價的一般程序。此外，該法規(guī)還列出了可用于食品的植
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
探討骨肽類制劑的基本特性、質(zhì)控模式、生物活性評價方法的研究現(xiàn)狀，建立科學合理的質(zhì)量評價模式。
2019/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十五批）的通告（2018年第49號）2018年06月28日 發(fā)布
2018/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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