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  • 控釋緩釋微球制劑在腫瘤治療中的研究進(jìn)展

    本文主要分析了明膠微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 個(gè)類型的微球制劑，為其在臨床中的研究應(yīng)用提供指導(dǎo)。

    2021/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料藥或制劑穩(wěn)定性研究

    本文主要從新/仿制原料藥、新/仿制制劑穩(wěn)定性等角度對藥品穩(wěn)定性研究過程中一般性原則和需要注意事項(xiàng)進(jìn)行概述。

    2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制劑有關(guān)物質(zhì)研究及分析方法開發(fā)策略

    本文介紹了有機(jī)雜質(zhì)的產(chǎn)生及控制,制劑有關(guān)物質(zhì)研究及對方法的要求及關(guān)于限度法控制有機(jī)雜質(zhì)的一些思考。

    2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口服固體制劑的溶出方法開發(fā)

    本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發(fā)，包括：溶出試驗(yàn)的目的，溶出方法的開發(fā)，溶出方法開發(fā)報(bào)告，溶出方法質(zhì)控時(shí)間點(diǎn)和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。

    2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何把握好雜質(zhì)研究與控制的“度”-案例解讀

    秉承臨床使用制劑、而非原料藥的原則，針對仿制品中特有雜質(zhì)，無論原料藥還是制劑，均以制劑限度予以要求，便可極大程度地減少在原料藥開發(fā)上的資金投入與時(shí)間成本。

    2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • MCS分類：基于API選擇合適的藥物制劑工藝

    本文主要介紹了MCS分類系統(tǒng)及如何基于API選擇合適的藥物制劑工藝。

    2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物制劑溶出試驗(yàn)方法建立、條件優(yōu)化、效率提升

    溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。

    2022/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物處方前研究的詳細(xì)講解—制劑篇

    處方前研究在劑型與制劑的設(shè)計(jì)和改進(jìn)工作中已逐步成為常規(guī)化的研究項(xiàng)目,為進(jìn)一步設(shè)計(jì)劑型及優(yōu)化制劑的處方工藝提供依據(jù)。

    2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 低劑量口服固體制劑開發(fā)——工藝路線的選擇

    本文介紹了低劑量口服固體制劑開發(fā)工藝路線的選擇，主要包括：低劑量藥物的含量均勻度，普通生產(chǎn)路線的考慮及其他工藝路線的選擇。

    2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 軟膠囊參比制劑的逆向解析

    隨著軟膠囊應(yīng)用越來越廣泛，軟膠囊開始被爭相研發(fā)、仿制。軟膠囊參比制劑的逆向解析工作也就成為了軟膠囊研發(fā)至關(guān)重要一項(xiàng)的工作。

    2022/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享