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《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》中表示，已滅菌產品應當注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法。如果產品本身為非無菌提供，但是進行了輻照滅菌，是否還需要在說明書中注明滅菌方法？
2025/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為驗證蒸汽滅菌器的滅菌效果——我們設計了對照實驗：實驗組生物指示劑和待滅菌物品在121℃下滅菌15?min，對照組生物指示劑沒有進行滅菌處理。然后，將實驗組生物指示劑和對照組生物指示劑放在60℃培養(yǎng)箱中分別培養(yǎng)48?h后，發(fā)現(xiàn)實驗組安瓿的內容物呈紫紅色且澄清；對照組安瓿的內容物呈橘黃色且渾濁。這證明蒸汽滅菌器的滅菌過程有效，可殺滅孢子菌。
2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1.概述： 消毒和滅菌兩者含義不同，消毒是指消除或想殺滅有害的微生物。即破壞非芽孢型和增殖狀態(tài)的微生物，使其達到無害；而滅菌是指殺滅產品中一切微生物，使其達到滅菌。一
2015/10/27 更新 分類：其他 分享
培養(yǎng)基滅菌是否徹底，影響因素很多，除了培養(yǎng)基內雜菌的種類和數(shù)量，滅菌溫度的高低，時間長短外，還取決于： 1. 營養(yǎng)成分的保持 濕熱滅菌時，微生物被殺死的同時，培養(yǎng)基的營
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
醫(yī)療器械產品滅菌的目的，是使產品無任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。
2018/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新版AORN滅菌指南更新版中對于器械的消毒、滅菌、儲存和消毒供應中心的管理方面做出了許多更新和補充，干貨滿滿。
2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為什么我們要了解微生物?什么是微生物?微生物的分類,微生物的特點,消毒與滅菌的區(qū)別,微生物死亡的機制
2019/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
眼科粘彈劑產品是否必須采用終端滅菌方式，是否可以接受非終端滅菌的無菌加工
2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
影響濕熱滅菌的主要因素有：微生物的種類與數(shù)量、蒸汽的性質、藥品性質和滅菌時間等。
2020/09/22 更新 分類：生產品管 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《過氧化氫滅菌器注冊審查指導原則》
2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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