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本文闡述了普通的消毒滅菌方式，介紹了幾種常用的消毒劑和滅菌劑，進一步提出了相應(yīng)的解決方案，為空調(diào)系統(tǒng)提出了不同的滅菌方式，提升潔凈室的清潔度。

2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

過氧化氫滅菌器采用過氧化氫為滅菌因子殺滅負載微生物，壓力、溫度、時間等滅菌的主要技術(shù)參數(shù)由程序設(shè)定并控制。

2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

滅菌工藝應(yīng)能代表實際的生產(chǎn)條件（例如使用經(jīng)過水噴淋的方式模擬清洗過的西林瓶），并且開發(fā)工藝的過程需要進行良好的記錄。本節(jié)將以干熱滅菌柜為例進行干熱滅菌工藝的開發(fā)。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r間4月11日，F(xiàn)DA宣布了一項輻射滅菌主文件試點計劃。該試點是自愿的，旨在幫助公司以最不繁瑣的監(jiān)管方法推進對批準(zhǔn)的醫(yī)療器械進行消毒的替代和創(chuàng)新方法，包括改變輻射源。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

同一生產(chǎn)批產(chǎn)品，是否可以第1個滅菌批做全項檢驗，第2、3個滅菌批只做部分項目檢驗？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對一次性使用動物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為區(qū)分不同滅菌鍋次，以滿足可追溯性要求，擬在相同的滅菌批號后增加鍋次亞批號，在產(chǎn)品包裝上以 (滅菌主批號+鍋次亞批號)來區(qū)分和追溯。如此是否可行?

2024/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

大型壓力蒸汽滅菌器是利用飽和水蒸汽作用于負載上微生物一定時間，使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡，以達到滅菌目的的大型壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽化過氧化氫周期確實表現(xiàn)出一些脆弱性，其是否能實現(xiàn)滅菌的目的，首先應(yīng)該闡明滅菌和生物凈化的概念，理解滅菌和生物凈化之間的區(qū)別。

2025/01/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，是否存在一個東西像X光一樣顯示、測試、監(jiān)控所有的產(chǎn)品細菌數(shù)？像電視一樣直接明了？生物指示劑就是這臺X光機。

2025/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享