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本文結(jié)合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與個(gè)人的滅菌實(shí)踐，系統(tǒng)解析輻照滅菌的知識(shí)要點(diǎn)（附主要輻照工藝的劑量設(shè)定流程圖）和常見(jiàn)的問(wèn)題，期望能夠給器械工程師帶來(lái)一些啟示。

2025/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，PDA在PDA-letter上發(fā)表了關(guān)于膠塞斗的滅菌的文章——《對(duì)間接與產(chǎn)品接觸的表面進(jìn)行滅菌處理所面臨的挑戰(zhàn)》。

2025/05/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮？【滅菌10次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌50次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌100次做生物學(xué)試驗(yàn)】

2025/06/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

討論醫(yī)用無(wú)紡布對(duì)裝載量及裝載方式對(duì)過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器滅菌效果的影響。

2025/09/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

脈動(dòng)真空滅菌柜作為一種高效、可靠的滅菌設(shè)備，其性能的可靠性完全依賴(lài)于定期、規(guī)范的計(jì)量校準(zhǔn)與檢測(cè)。

2025/10/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

植入器械包裝固定配件EO殘留是否需要檢測(cè)

2023/01/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高壓蒸汽滅菌器滅菌效果驗(yàn)證一般有化學(xué)指示劑法、留點(diǎn)溫度計(jì)法、自制測(cè)溫管法和生物指示劑法，每種方法的原理都是相似的，主要是通過(guò)驗(yàn)證滅菌時(shí)滅菌器里的溫度能否達(dá)到要求。我們可以根據(jù)自己實(shí)驗(yàn)室的具體情況選擇其中一種或多種方法進(jìn)行驗(yàn)證。

2023/01/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年1月27日，加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA）將1-溴-3-氯丙烷、丁氧基甲基環(huán)氧乙烷和2-甲基-2-丙烯酸環(huán)氧乙烷基甲基酯添加到加州65號(hào)提案的有害物質(zhì)清單中，以上3個(gè)物質(zhì)加入原因均為致癌性。

2023/01/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟式內(nèi)鏡到底應(yīng)該進(jìn)行高水平消毒還是滅菌？可能所有人都知道滅菌比高水平消毒要好，但答案并非如此簡(jiǎn)單。本文討論了關(guān)于軟式內(nèi)鏡再處理的問(wèn)題，而無(wú)論是滅菌還是高水平消毒，清洗都是非常重要的環(huán)節(jié)。

2021/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享