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醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點進行了整理，供大家參考。
2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點進行了整理，供大家參考。
2021/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點進行了整理，供大家參考。
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點進行了整理，供大家參考。
2022/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)場審核時，審核員要經(jīng)常及時地對所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進行符合性判斷。如何正確判斷，除深刻理解標準要求外，還需掌握一些技巧。
2017/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
食品質(zhì)量安全問題是現(xiàn)代社會面臨的重要問題，也是食品加工企業(yè)需要解決的管理重點。供應(yīng)商質(zhì)量管理是生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量工作的第一道關(guān)口，因此對供應(yīng)商的質(zhì)量管理進行現(xiàn)場審核具
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
1、為什么要進行現(xiàn)場審核 現(xiàn)場觀察是持續(xù)改善的基礎(chǔ)。一般管理人員往往對現(xiàn)場中的很多問題或者視而不見，或者習(xí)以為常，或者認為無法改變。也有很多管理者往往對直觀信息熟視
2018/06/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近期NBCG發(fā)布了最新指南：NBCG-MED 2024-1，混合審核在 MDR/IVDR 質(zhì)量管理體系評估中的應(yīng)用。下面，本文將對該指南的重要內(nèi)容進行解讀。
2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室現(xiàn)場評審是由評審專家在限定的時間內(nèi)，按照評審要求和相關(guān)程序，采用抽樣的方式對被評審實驗室的質(zhì)量體系運行情況及技術(shù)能力進行全方位的審核與評價，具有時間短、專家
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
2014年10月16日消息，國際標準組織發(fā)布新標準——能源管理系統(tǒng)-對能源管理系統(tǒng)審核和認證主體的要求（Energy management systems–Requirements for bodies providing audit and certification of energy management systems）。旨在通過各種要求協(xié)助主體進行審核和認證，以確保審核和認證過程的一致性和公正性。包括審核計劃過程，起始認證審核，進行現(xiàn)場審核，保證審核人員具備適合的技能。
2014/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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