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  • 美敦力新版藥物涂層球囊IN.PACT AV獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

    日前，美敦力新版藥物涂層球囊IN.PACT AV獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該球囊是美敦力專門(mén)為幫助清除接受透析治療的患者使用的靜脈通路而設(shè)計(jì)的。

    2019/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 編織球囊的工藝與難點(diǎn)與設(shè)計(jì)、制造考量

    對(duì)于擴(kuò)張性(Expanding)球囊而言,從最簡(jiǎn)單的球囊與幾根絲線的集合（刻痕），到和一整段金屬絲圈（巧克力），再到如今，球囊外部整體與一層編織網(wǎng)的集合

    2025/08/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 心血管植介入物滅菌工藝驗(yàn)證

    心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。臨床對(duì)于此類(lèi)產(chǎn)品有著嚴(yán)格的無(wú)菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。

    2019/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 下肢動(dòng)脈介入醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析

    隨著外周介入手術(shù)研究的細(xì)致深入，血管介入治療已經(jīng)成為多種特定疾病的首選或聯(lián)合療法，占所有療法的半壁江山，而相關(guān)的球囊、支架減容裝置等介入器材應(yīng)用前景更是廣闊。

    2021/04/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 心血管介植入產(chǎn)品滅菌工藝驗(yàn)證

    心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。臨床對(duì)于此類(lèi)產(chǎn)品有著嚴(yán)格的無(wú)菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。

    2020/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Alucent NVS：“天然支架”有望避免動(dòng)靜脈瘺再狹窄

    Alucent NVS是將藥物球囊療法與突破性光引發(fā)療法相結(jié)合的革命性技術(shù)，Alucent NVS旨在自然打開(kāi)狹窄或阻塞的動(dòng)脈，然后持久地保持動(dòng)脈通暢。Alucent NVS的開(kāi)發(fā)旨在解決需要透析維持生命的腎病患者未滿足需求。

    2020/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • BYCROSS ：雙向斑塊旋切導(dǎo)管，無(wú)需導(dǎo)絲引導(dǎo)

    隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴(kuò)張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內(nèi)減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù)，國(guó)內(nèi)外很多公司正在加快部分進(jìn)入到該賽道。

    2023/01/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 剛剛，血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）正式發(fā)布

    本指導(dǎo)原則是對(duì)血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

    2025/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • DKutting：首款獲NMPA批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)高壓刻痕球囊

    鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于下肢動(dòng)脈與透析通路的擴(kuò)張。

    2022/11/27 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • Endorail：磁導(dǎo)航球囊獲FDA批準(zhǔn)

    Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準(zhǔn)上市，旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。

    2024/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享