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波科宣布其載藥球囊---Agent DCB獲FDA批準(zhǔn)上市,該球囊可用于治療冠狀動(dòng)脈疾病患者的冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄(ISR)。
2024/03/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的,因此,審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性,密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展,考慮產(chǎn)品的更新和變化。
2022/11/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能導(dǎo)致患者受傷的球囊或?qū)Ч茌灧蛛x
2022/06/06 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
Strait Access Technologies宣布其胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(TEVAR)后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。
2026/01/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)用球囊作為球囊導(dǎo)管的核心組成,在人體血管成形術(shù)中擔(dān)任血管預(yù)擴(kuò)張、塑形和支架輸送的重要作用。
2018/06/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類(lèi)第一次使用球囊擴(kuò)張發(fā)生狹窄的血管,開(kāi)創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年,第一枚金屬支架應(yīng)用于人體,支架時(shí)代開(kāi)始,支架內(nèi)再狹窄的
2019/09/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
ABLUMINUS DES+是一款載藥西羅莫司的藥物洗脫支架,其與傳統(tǒng)的DES最大區(qū)別在于支架未覆蓋的球囊區(qū)域有載藥涂層。
2023/09/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司宣布,其子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司已完成冠狀動(dòng)脈棘突球囊上市前臨床研究全部受試者入組。
2023/09/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
血管支架通常采用金屬或高分子材料加工制成,先把血管支架壓握在球囊導(dǎo)管上,通過(guò)介入 方法將血管支架輸送到病變部位,然后通過(guò)加壓裝置給球囊加壓片膨脹,將支架撐開(kāi)后放置 在血管病變部位。
2020/11/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰荆╓.L. Gore & Associates, Inc.)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊(cè)。
2021/10/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享