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單體中藥的特殊載藥途徑—涂層技術(shù)，包括單體中藥涂層支架和球囊，開辟了單體中藥在冠狀動(dòng)脈疾病中的廣泛應(yīng)用前景。

2019/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（以下簡(jiǎn)稱AGENT DCB）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）的治療。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了棘突球囊在高出血風(fēng)險(xiǎn)患者、支架內(nèi)再狹窄治療、原發(fā)病變中應(yīng)用的臨床研究。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰狙邪l(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架”，我們一起了解下球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如有能滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但應(yīng)提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Keyron將胃部填充和十二指腸干預(yù)技術(shù)相結(jié)合，誕生出一種新型的治療技術(shù)----ForePass

2023/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)Keyron介紹是ForePass一款非常有潛力的產(chǎn)品，在臨床前研究中證實(shí)其可以逆轉(zhuǎn)肥胖、糖尿病和NASH。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊與球囊導(dǎo)管研發(fā)的基本技術(shù)要求

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)新適應(yīng)癥，成為國(guó)內(nèi)首款獲批用于支架內(nèi)再狹窄（ISR）的雷帕霉素類藥物涂層球囊。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享