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近日消息，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)，取得III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證， 注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn) 20223031197。

2022/09/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABPs）的另一次召回定為一級(jí)召回，屬于最嚴(yán)重的召回級(jí)別。

2023/04/11 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2023年8月8日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）患者。

2023/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ABLUMINUS DES+是一款載藥西羅莫司的藥物洗脫支架，其與傳統(tǒng)的DES最大區(qū)別在于支架未覆蓋的球囊區(qū)域有載藥涂層。

2023/09/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司宣布，其子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司已完成冠狀動(dòng)脈棘突球囊上市前臨床研究全部受試者入組。

2023/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年9月19日，由葛均波院士結(jié)構(gòu)心臟病團(tuán)隊(duì)聯(lián)合北京先瑞達(dá)醫(yī)工結(jié)合研發(fā)的國(guó)內(nèi)原創(chuàng)不阻斷血流的主動(dòng)脈瓣擴(kuò)張球囊RunFlow?獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/09/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本項(xiàng)研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES開(kāi)發(fā)的新型主動(dòng)脈球囊阻斷產(chǎn)品--pREBOA PRO來(lái)實(shí)現(xiàn)傷員快速止血，同時(shí)實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)的部分主動(dòng)脈閉塞時(shí)間，以便對(duì)危重患者進(jìn)行分流、治療和轉(zhuǎn)運(yùn)。

2024/11/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年4月1日，泰利福（Teleflex，紐約證券交易所代碼：TFX）宣布其 AC3 Range? 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏 （IABP） 獲得 FDA 510（k） 批準(zhǔn)。

2025/04/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州錦浩達(dá)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用球囊擴(kuò)張壓力泵注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡腹腔外腔球囊擴(kuò)張器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享