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沙利文發(fā)布《血管介入特殊球囊行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢藍皮書》
3月5日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下簡稱“沙利文”）正式發(fā)布《血管介入特殊球囊行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢藍皮書》.

2024/03/06 更新分類：行業(yè)研究分享
科凱生命研發(fā)球囊充壓裝置做了哪些實驗
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了科凱（南通）生命科學(xué)有限公司研發(fā)的球囊充壓裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新分類：科研開發(fā) 分享
Spatz3 ：術(shù)后大小可調(diào)節(jié)減肥球囊
Spatz Medical宣布其可調(diào)節(jié)減肥球---Spatz3獲FDA批準并開啟在美國商業(yè)化。

2024/03/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
球囊型PFA有效性和安全性的研究進展
近日，Kardium公司在Heart Rhythm Journal發(fā)布了球型Globe PFA系統(tǒng)臨床研究（PULSE-EU）術(shù)后1年隨訪的數(shù)據(jù)。

2024/07/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥物洗脫球囊擴張導(dǎo)管和體外診斷試劑相關(guān)技術(shù)問題及解析
根據(jù)國家藥監(jiān)局在2月5日全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上的部署，2021年將對無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）進行進一步的監(jiān)督檢查。為幫助相關(guān)械企提高在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性，本文整理了相關(guān)技術(shù)性問題及解析，供大家參考。

2021/05/26 更新分類：科研開發(fā) 分享
BYCROSS ：雙向斑塊旋切導(dǎo)管，無需導(dǎo)絲引導(dǎo)
隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內(nèi)減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù)，國內(nèi)外很多公司正在加快部分進入到該賽道。

2023/01/18 更新分類：熱點事件分享
Ringer：PCI 螺旋止血球囊 | 持續(xù)提供血管灌注
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer獲得FDA批準上市，這是首個獲準用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù) (PTCA)（一種經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）的灌注球囊。

2024/08/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
箭牌國際公司一級召回664件主動脈內(nèi)球囊反搏泵，源于組件振動故障
近日，國家藥監(jiān)局消息，泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報告，一級召回其代理的箭牌國際公司664臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。

2020/06/22 更新分類：監(jiān)管召回分享
戈爾及同仁創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了戈爾及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

2021/10/20 更新分類：科研開發(fā) 分享
螺旋球囊急性心肌梗死治療利器
Intratech Medical根據(jù)延緩冠狀竇靜脈血液流出，增加靜脈血壓，改善心肌梗死區(qū)域的灌注情況，從而改善冠狀動脈微循環(huán)的理念。因此開發(fā)出一款獨特螺旋線球囊---Booster。

2021/12/13 更新分類：熱點事件分享

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