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  • 國內外血管內沖擊波球囊導管（IVL）發(fā)展概述

    近年來，血管介入領域的當紅明星排行榜，血管內沖擊波碎石術（Intravascular Lithotripsy: IVL）必定榜上有名。

    2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 西羅莫司涂層球囊獲批FDA IDE

    近期，血管介入給藥設備公司Concept Medical宣布，公司產品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

    2023/05/14 更新 分類：熱點事件 分享

  • SurVeil：低劑量的載藥球囊獲FDA批準

    Surmodics宣布FDA批準其載藥球囊---SurVeil上市，SurVeil可以用于治療股動脈和腘動脈的新發(fā)或再狹窄病變。使用動脈血管直徑為 4 -7 mm。

    2023/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Naviscore壓力聚焦球囊的結構與特點

    今天小編就詳細介紹一下西班牙的一家血管介入器械公司的Naviscore壓力聚焦球囊。

    2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科的沖擊波球囊（IVL）獲FDA批準上市

    根據FDA 510(k)數據庫顯示，波科的血管沖擊波球囊---Bolt IVL獲FDA批準上市。本次獲批Bolt IVL適用于治療膝蓋以上狹窄病變。

    2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Sola：新一代流線型激光沖擊波球囊

    FastWave Medical宣布其機構審查委員會（IRB）已批準啟動一項使用其新型激光血管內碎石（L-IVL）球囊導管---Sola的冠狀動脈治療可行性研究。

    2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 戈爾及同仁創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴張血管內覆膜支架系統(tǒng)”獲批上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了戈爾及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生產的創(chuàng)新產品“球囊擴張血管內覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

    2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物涂層球囊導管的設計結構

    作者: 王智慧(吉林大學第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學的新紀元。1986年，第一枚金屬支架應用于人體，支架時代開始，支架內再狹窄的

    2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PTCA球囊擴張導管的風險監(jiān)測

    球囊擴張導管首先應滿足對無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產品技術上主要遵循YY0285《血管內導管一次性使用無菌導管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴張導管”的相關規(guī)定。

    2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊獲批上市

    近日，藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊.

    2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享