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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰狙邪l(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架”，我們一起了解下球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管支架通常采用金屬或高分子材料加工制成，先把血管支架壓握在球囊導(dǎo)管上，通過介入 方法將血管支架輸送到病變部位，然后通過加壓裝置給球囊加壓片膨脹，將支架撐開后放置 在血管病變部位。

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊與球囊導(dǎo)管研發(fā)的基本技術(shù)要求

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布在美國推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺(tái)，旨在改變外周動(dòng)脈疾病（PAD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Orchestra BioMed宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Virtue SAB開展IDE研究（Virtute ISR-US），來評(píng)估Virtute SAB治療冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）患者的有效性和安全性。

2023/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品，旨在通過在球囊導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來破壞內(nèi)膜和深層鈣。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關(guān)的技 術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，為該類產(chǎn)品上市前的安全性評(píng)價(jià)提供思路。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近FDA批準(zhǔn)全新治療技術(shù)，以規(guī)避傳統(tǒng)技術(shù)缺點(diǎn)。Urotronic開發(fā)的載藥的擴(kuò)張球囊----Optilume獲得FDA批準(zhǔn)，這是首款用于尿道狹窄治療的藥球。Optilume使用有點(diǎn)類似于冠脈狹窄中藥物涂層球囊(DCB)，外力擴(kuò)張加藥物協(xié)同效應(yīng)治療尿道狹窄。Optilume可作為想要避免或延遲尿道成形術(shù)的復(fù)發(fā)性狹窄男性的重要替代方案。

2021/12/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文擬從刻痕或切割球囊的工作原理、臨床應(yīng)用出發(fā)，綜述這類產(chǎn)品的特點(diǎn)，并結(jié)合現(xiàn)行的監(jiān)管框架和要求，旨在從臨床評(píng)價(jià)的角度總結(jié)產(chǎn)品審評(píng)和審批的思考。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司上海藍(lán)帆博元醫(yī)療科技有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的心啟?冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20243030845）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)注冊(cè)。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享