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本文通過對比溶出曲線,研究處方中的輔料對瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以他汀類藥物為例，旨在為后續(xù)一致性評價和新注冊分類仿制藥的申報提供更多的參考。
2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者以紅曲為試驗材料，以MK為內參物，建立一測多評法同時測定紅曲中MK、洛伐他汀酸和去羥基洛伐他汀3種他汀類成分的含量。該方法準確、簡便、成本低，為科學評價紅曲的質量提供新思路和方法學參考。
2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
參照《中華人民共和國藥典》（2015年版），建立鹽酸氟西汀膠囊溶出曲線測定方法，考察在 4 中不同介質中的溶出行為，并與原研藥進行對比， 為鹽酸氟西汀膠囊仿制藥的一致性評價工作提供參考。
2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復方制劑強制降解試驗設計。
2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立高效液相色譜法測定舒美寧膠囊中的4種大豆異黃酮成分，并綜合評價不同廠家、不同批號舒美寧膠囊的質量。
2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立了超高效液相色譜-串聯(lián)質譜法同時測定喘舒片中10種中藥活性成分的含量。
2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
北京醫(yī)院等采用德爾菲法，經過3輪專家意見收集和充分研討擬定了《葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀藥學專家共識》，目前該共識已被《中國醫(yī)院藥學雜志》接收，已于11月7日在全網首發(fā)3。
2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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