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本文將分析化藥全真3類-阿伐那非片的臨床研究方案，為申請(qǐng)人在化藥全真3類的臨床研究評(píng)估方面提供思路

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例介紹了含量均勻度檢測(cè)方法開發(fā)及驗(yàn)證。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了奧利司他膠囊的處方工藝及生物等效性。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者通過(guò)對(duì)色譜條件的摸索和樣品處理?xiàng)l件的優(yōu)化，建立了測(cè)定七味糖脈舒膠囊中人參皂苷Rb1的HPLC法，可為七味糖脈舒膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供參考。

2025/07/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本課題組根據(jù)樣品不需要進(jìn)行衍生化前處理的性質(zhì)特點(diǎn)，GC MS/MS法直接進(jìn)樣，并采用多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）模式監(jiān)測(cè)，以保證檢測(cè)方法的靈敏度。建立的方法能夠準(zhǔn)確測(cè)定甲苯磺酸妥舒沙星中MTS、ETS和IPTS的含量，為甲磺酸妥舒沙星的質(zhì)量控制提供依據(jù)。

2025/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，涇縣《汀溪蘭香茶生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》和《烏龍茶加工技術(shù)規(guī)范》兩項(xiàng)安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)在合肥經(jīng)專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）日前，涇縣《汀溪蘭香茶生產(chǎn)技

2015/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例，析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”，甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后，原來(lái)的晶型無(wú)法用之前的方法重復(fù)制備出來(lái)，暫時(shí)消失了。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享