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本文通過(guò)對(duì)比溶出曲線(xiàn),研究處方中的輔料對(duì)瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響

2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以他汀類(lèi)藥物為例，旨在為后續(xù)一致性評(píng)價(jià)和新注冊(cè)分類(lèi)仿制藥的申報(bào)提供更多的參考。

2021/04/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/11/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

筆者以紅曲為試驗(yàn)材料，以MK為內(nèi)參物，建立一測(cè)多評(píng)法同時(shí)測(cè)定紅曲中MK、洛伐他汀酸和去羥基洛伐他汀3種他汀類(lèi)成分的含量。該方法準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、成本低，為科學(xué)評(píng)價(jià)紅曲的質(zhì)量提供新思路和方法學(xué)參考。

2025/11/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2021/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

參照《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版），建立鹽酸氟西汀膠囊溶出曲線(xiàn)測(cè)定方法，考察在 4 中不同介質(zhì)中的溶出行為，并與原研藥進(jìn)行對(duì)比， 為鹽酸氟西汀膠囊仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作提供參考。

2021/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復(fù)方制劑強(qiáng)制降解試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2022/11/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

建立高效液相色譜法測(cè)定舒美寧膠囊中的4種大豆異黃酮成分，并綜合評(píng)價(jià)不同廠(chǎng)家、不同批號(hào)舒美寧膠囊的質(zhì)量。

2025/03/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

建立了超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定喘舒片中10種中藥活性成分的含量。

2025/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

北京醫(yī)院等采用德?tīng)柗品ǎ?jīng)過(guò)3輪專(zhuān)家意見(jiàn)收集和充分研討擬定了《葡萄糖激酶激活劑多格列艾汀藥學(xué)專(zhuān)家共識(shí)》，目前該共識(shí)已被《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》接收，已于11月7日在全網(wǎng)首發(fā)3。

2023/12/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享