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在FDA年度新聞檢查峰會上,默克NC facility前質(zhì)量負責人Marla Phillips分享了他的質(zhì)量演講。
2025/03/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法、真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導原則(試行)、急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導原則、《新型冠狀病毒預防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導原則(試行)》等5個指導原則、阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標準
2020/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDA官方網(wǎng)站發(fā)布了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(下文簡稱邁瑞)對全自動化學發(fā)光免疫分析儀主動召回的公告,本次召回涉及在中國銷售的機器共計516臺!
2018/04/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
在所有的應用和要求中沒有最佳的派瑞林涂層厚度。相反,應該根據(jù)幾個因素來選擇厚度,例如產(chǎn)品將接觸到的操作環(huán)境,以及客戶希望如何使用該產(chǎn)品。此外,預算和時間框架是關(guān)鍵因素。雖然沒有適用于每一種應用的完美厚度的涂層,但只要有足夠的規(guī)劃,您可以找到適合您的完美厚度。
2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
邁瑞在獸用器械領(lǐng)域布局已早,已發(fā)布新一代獸用四分類血液細胞分析儀BC-30Vet、超過4款獸用監(jiān)護產(chǎn)品、超過10款獸用超聲產(chǎn)品,且推出了多款獸用診斷器械等,邁瑞正式踏入分子診斷市場!
2021/09/03 更新 分類:熱點事件 分享
11月3日上午,2020年度國家科學技術(shù)獎勵大會在北京人民大會堂召開。邁瑞醫(yī)療與大連理工大學研發(fā)團隊共同研發(fā)的“血液細胞熒光成像染料的創(chuàng)制及應用”項目獲得2020年度國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎!
2021/11/04 更新 分類:熱點事件 分享
8月19日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年上半年業(yè)績報告。上半年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元,同比增長9.19%;歸母凈利潤23.08億元,同比增長8.91%。
2023/08/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
10月27日,國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)邁瑞醫(yī)療發(fā)布2023年第三季度報告。今年前三季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入273.04億元,同比增長17.20%;實現(xiàn)歸母凈利潤98.34億元,同比增長21.38%。
2023/10/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
10月25日晚,“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥公布了2023年三季報:公司實現(xiàn)營業(yè)收入170.14億元,同比增長6.70%,扣非歸母凈利潤為33.6億元,同比增長10.13%。
2023/10/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司(簡稱“先瑞達”)宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴張導管——AcoArt Canna?成功獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市(國械注準20253031486)。
2025/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享