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近日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司（“紐脈醫(yī)療”）自主研發(fā)的 Prizvalve 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（“Prizvalve”）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂(lè)普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 3 月 28 日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動(dòng)召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn) 20163132339）。

2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

愛德華公布了為期八年的最新研究數(shù)據(jù)，顯示與接受非RESILIA組織生物瓣膜治療的患者相比，采用其專利RESILIA TISSUE技術(shù)處理的主動(dòng)脈外科瓣膜患者在長(zhǎng)期預(yù)后方面取得顯著改善。

2025/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日天津市胸科醫(yī)院王聯(lián)群主任團(tuán)隊(duì)，成功為一名大動(dòng)脈炎合并主動(dòng)脈瓣病變患者成功的實(shí)施了免縫合心臟瓣膜手術(shù)，效果良好。這也是國(guó)內(nèi)首次成功的將免縫合瓣膜應(yīng)用于治療大動(dòng)脈炎引起主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月17日，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強(qiáng)調(diào)：①共同決策；②采用侵入性較小的治療方案，減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實(shí)，新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（TAVI）適應(yīng)證不斷擴(kuò)大。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動(dòng)手柄設(shè)計(jì)的TAVI產(chǎn)品。

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問(wèn)：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及輸送系統(tǒng)已進(jìn)行臨床試驗(yàn)并獲境內(nèi)上市，之后在經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜未發(fā)生變化的情況下，僅針對(duì)其輸送系統(tǒng)進(jìn)行了改進(jìn)，選擇哪種臨床路徑申報(bào)合適？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，寧波健世科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享