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近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療宣布，其自主研發(fā)的新一代經(jīng)導管主動脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）上市批準。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司（“紐脈醫(yī)療”）自主研發(fā)的 Prizvalve 經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)（“Prizvalve”）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 3 月 28 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊證號：國械注進 20163132339）。

2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

愛德華公布了為期八年的最新研究數(shù)據(jù)，顯示與接受非RESILIA組織生物瓣膜治療的患者相比，采用其專利RESILIA TISSUE技術(shù)處理的主動脈外科瓣膜患者在長期預后方面取得顯著改善。

2025/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日天津市胸科醫(yī)院王聯(lián)群主任團隊，成功為一名大動脈炎合并主動脈瓣病變患者成功的實施了免縫合心臟瓣膜手術(shù)，效果良好。這也是國內(nèi)首次成功的將免縫合瓣膜應(yīng)用于治療大動脈炎引起主動脈瓣關(guān)閉不全。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月17日，美國心臟病學會（ACC）和美國心臟協(xié)會（AHA）發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強調(diào)：①共同決策；②采用侵入性較小的治療方案，減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實，新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性，經(jīng)導管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）適應(yīng)證不斷擴大。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準，成為國內(nèi)首個獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導管主動脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動手柄設(shè)計的TAVI產(chǎn)品。

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享