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問：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及輸送系統(tǒng)已進(jìn)行臨床試驗(yàn)并獲境內(nèi)上市，之后在經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜未發(fā)生變化的情況下，僅針對其輸送系統(tǒng)進(jìn)行了改進(jìn)，選擇哪種臨床路徑申報(bào)合適？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，寧波健世科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月25日，市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作，幫助注冊申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險(xiǎn)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來指導(dǎo)注冊申請人準(zhǔn)備和撰寫申報(bào)資料。同時(shí)也可以用于幫助審評人員把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評價(jià)。

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了金屬3D打印技術(shù)的基本原理、特點(diǎn)及分類，然后重點(diǎn)介紹了幾種金屬3D打印技術(shù)——選擇性激光燒結(jié)技術(shù)（SLS）、選擇性激光熔化成形技術(shù)（SLM）、直接金屬激光燒結(jié)技術(shù)（DMLS）、電子束熔化成形技術(shù)（EBM）和激光工程化凈成形技術(shù)（LENS），包括技術(shù)的基本原理、優(yōu)缺點(diǎn)及其具體應(yīng)用領(lǐng)域。

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相比于傳統(tǒng)制造方法，粉末床熔融技術(shù)成本較高，其中粉末成本占據(jù)了重要部分。粉末床增材制造存在一個(gè)顯著的特點(diǎn)：即使僅成形一個(gè)零件，也需根據(jù)零件高度準(zhǔn)備能覆蓋成形倉相應(yīng)高度的金屬粉末（對于有供粉倉的成形設(shè)備，同樣需將金屬粉末填充至所需高度），粉末利用率并不高。

2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

b本文采用電子束選區(qū)熔化成形技術(shù)制備不同尺寸(?8mm×25mm，?25mm×8mm)TC4合金試樣，研究了2種試樣在粉末堆積方向的顯微組織及硬度變化。

2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了定向能量沉積和選區(qū)激光熔化2種激光增材制造技術(shù)，從常見缺陷、組織及織構(gòu)、力學(xué)性能等方面綜述了激光增材制造成形316L不銹鋼的研究進(jìn)展，分析了當(dāng)前激光增材制造成形316L不銹鋼存在的問題，并對其發(fā)展前景進(jìn)行了展望。

2022/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水性環(huán)氧富鋅噴涂后直接噴涂水性環(huán)氧面漆，在最后干燥階段，板面出現(xiàn)鼓泡現(xiàn)象。本文剖析了起泡原因，并對此問題進(jìn)行了解決。

2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磁環(huán)顏色和材質(zhì)有沒關(guān)系呢？磁導(dǎo)率高的磁環(huán)在使用過程中要注意些什么？

2024/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享