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  • 心臟瓣膜創(chuàng)新醫(yī)療器械分析

    國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

    2023/09/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 全球首款球擴(kuò)式心臟瓣膜公布兩項(xiàng)大型研究結(jié)果

    近日，在 2024 年心血管研究技術(shù) （CRT） 會議上公布了兩項(xiàng)大型真實(shí)世界研究的結(jié)果。

    2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GE Healthcare 開發(fā)TAVR術(shù)前規(guī)劃軟件助力瓣膜尺寸精準(zhǔn)匹配

    研究人員比較了來自 GE Healthcare和Pie Medical Imaging的兩種半用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù) （TAVR） 手術(shù)的自動尺寸調(diào)整軟件。

    2024/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)首款八球囊空腔設(shè)計(jì)瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

    2024年9月19日，先瑞達(dá)心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管RunFlow?獲NMPA批準(zhǔn)上市。

    2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款外科靜脈瓣膜申請F(tuán)DA

    近日，生物假體開發(fā)商 enVVeno Medical（NASDAQ：NVNO）開發(fā)的首款外科靜脈瓣 VenoValve? 已向美國 FDA 提交申請，尋求批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市。

    2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】首款經(jīng)房間隔TMVR瓣膜獲FDA批準(zhǔn)上市

    SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn)，本文介紹其適應(yīng)癥、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢及行業(yè)影響。

    2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國心臟瓣膜行業(yè)回顧、對比和展望

    從所有投資人瘋搶瓣膜企業(yè)投資份額，到資本市場暴跌帶來的巨大影響。從全球范圍內(nèi)TAVR產(chǎn)業(yè)的爆炸性上升，到業(yè)內(nèi)紛紛擔(dān)心中國真實(shí)需求到底有多少。2020年到2022年初，中國心臟瓣膜賽道形成了典型的戴維斯雙殺。港股多家心臟瓣膜頭部企業(yè)商業(yè)化不及預(yù)期，市值不僅紛紛跌破發(fā)行價(jià)，甚至一度低于歷史融資金額總和，整個(gè)賽道似乎按下了暫停鍵。

    2022/03/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 心臟瓣膜介入醫(yī)療器械專利分析報(bào)告

    結(jié)構(gòu)性心臟病是近年心血管疾病領(lǐng)域提出的一個(gè)新概念，2005年由德國法蘭克福的Horst Sievert醫(yī)生首先提出，泛指一大類先天性或獲得性的以心臟和大血管結(jié)構(gòu)異常為主要表現(xiàn)的心血管疾病，如傳統(tǒng)定義的先天性心臟病、心臟瓣膜疾病和心肌病等。

    2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VenusP-Valve?獲歐盟CE MDR認(rèn)證上市

    22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

    2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心臟瓣膜創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品分析

    本文重點(diǎn)關(guān)注的是四款心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品，即應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海御瓣醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、杭州端佑醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)。

    2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享