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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)悉,近日,中南大學(xué)湘雅醫(yī)院心臟大血管外科瓣膜團(tuán)隊為一位患有白塞病的女性患者成功植入新型免縫合生物心臟瓣膜?;颊咝g(shù)后恢復(fù)順利,并于術(shù)后六天后出院。
2023/05/15 更新 分類:熱點事件 分享
其中,蘇州心嶺邁德自主研發(fā)的高分子主動脈外科瓣膜(PoliaValve)在今年初成功完成了首例國產(chǎn)高分子外科瓣膜的正式動物實驗
2023/05/22 更新 分類:熱點事件 分享
TAVR主流兩大技術(shù)路線包括球擴瓣,自膨瓣膜。TAVR瓣膜創(chuàng)新方向包括四方面:瓣架設(shè)計/材料、瓣葉材料/縫合方式等設(shè)計、輸送器設(shè)計、附屬器械創(chuàng)新。
2023/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文綜述了高分子心臟瓣膜的發(fā)展歷程,以及高分子心臟瓣膜的開發(fā)、制造和制造的最新進(jìn)展。
2023/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杰成醫(yī)療(健適醫(yī)療成員企業(yè))自主研發(fā)的“經(jīng)血管介入生物主動脈瓣膜”(簡稱:杰成經(jīng)血管介入瓣膜)獲得FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定.
2023/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)為用于植入路徑為經(jīng)動脈途徑的經(jīng)導(dǎo)管植入主動脈生物瓣膜及其輸送系統(tǒng)。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布,將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,這是全球首款球擴式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣膜。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Foldax宣布其外科高分子瓣膜---TRIA首個患者植入時長超過5年,這是人類歷史上第一款植入時長超過五年的高分子瓣膜。
2024/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了高分子瓣膜的核心優(yōu)勢、瓣膜研制所需高分子材料及其特性等。
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享