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本文介紹了歐盟GMP對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求。

2023/11/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境有何要求

2022/07/28 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境的管控要求。

2023/03/14 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了中國(guó)GMP及其附錄對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求。

2023/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)申請(qǐng)人、生產(chǎn)企業(yè)是否應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境等相關(guān)檢測(cè)能力？

2022/08/21 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

為了最大限度地降低污染，植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首先要有整潔、衛(wèi)生的生產(chǎn)環(huán)境。環(huán)境不好不僅不能確保植入性醫(yī)療器械的質(zhì)量，而且還會(huì)造成凈化系統(tǒng)成本的增加。因此，植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)的規(guī)劃要考慮周?chē)h(huán)境對(duì)潔凈室（區(qū)）的影響。

2021/07/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理中關(guān)于生產(chǎn)環(huán)境的問(wèn)題。

2024/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從制藥車(chē)間的布局設(shè)計(jì)、空氣凈化設(shè)計(jì)以及耐腐蝕處理三個(gè)角度探討了如何優(yōu)化制藥車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境的技術(shù)問(wèn)題

2023/05/16 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

文章將藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)注意點(diǎn)劃分為監(jiān)測(cè)程序規(guī)定、監(jiān)測(cè)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)實(shí)施3個(gè)方面，進(jìn)行要點(diǎn)及注意事項(xiàng)的分析與闡述。

2024/02/01 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享