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體外細(xì)胞毒性試驗具有通用性，與體內(nèi)試驗方法相比具有簡便、快速、干擾少、可避免倫理問題等優(yōu)點，作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價的常規(guī)檢測項目，廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細(xì)胞毒性測試的可比性值得懷疑。只有 58% 的聚乙烯和聚氯乙烯實驗室確認(rèn)了預(yù)期結(jié)果。ISO 10993-5 標(biāo)準(zhǔn)允許很大的自由度，這可能會導(dǎo)致結(jié)果大相徑庭。

2024/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法測定替格瑞洛中間體［4，6-二氯-2-（丙硫基）-5-氨基嘧啶（DCPA）］中潛在基因毒性雜質(zhì)1-溴丙烷。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著ISO 10993-1:2018和GB/T 16886.1-2022的發(fā)布實施，大部分持久接觸人體（>30 天）的器械的生物學(xué)評價均新增了慢性毒性和致癌性生物學(xué)風(fēng)險評定的要求

2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析RDC藥物的結(jié)構(gòu)，探討了RDC藥物的特點及其毒性來源，并結(jié)合已上市藥物Pluvicto所公布的研發(fā)數(shù)據(jù)，進一步探討優(yōu)質(zhì)RDC藥物可能具備的藥性特點。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括 前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。

2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC）憑借單克隆抗體的靶向性與細(xì)胞毒性載荷的高效殺傷力，已成為腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破，并在多種實體瘤中展現(xiàn)出顯著療效。然而，其復(fù)雜的體內(nèi)作用機制受藥

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

買衣服，不要只看價格，還要看看吊牌標(biāo)簽，衣服標(biāo)簽藏著很多“秘密”

2015/11/01 更新 分類：其他 分享

2014年12月11日, 臺灣地區(qū)正式實施修訂版《毒性化學(xué)物質(zhì)管理法》（Amended Taiwan）

2015/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10類纖維原料的檢測項目

2015/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享