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探討不同的樣品制備方法對殼聚糖創(chuàng)傷敷料細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文與大家討論一下如何進(jìn)行產(chǎn)品的體外細(xì)胞毒性評價

2021/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們說的遺傳毒性雜質(zhì)控制策略主要針對API，具體可分為四種控制策略：1、終產(chǎn)品控制；2、中間體控制；3、過程控制；4、全面深入的工藝?yán)斫狻?/p>

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細(xì)胞毒性評價定量法、定性評價的選擇原則及優(yōu)先推薦順序？

2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外遺傳毒性試驗(yàn)常用的為細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)，體外哺乳動物染色體畸變試驗(yàn)和體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK試驗(yàn)。接下來將一一介紹。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品中的雜質(zhì)一般包括有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑。遺傳毒性雜質(zhì)不同于藥品中的一般雜質(zhì)，有著重大的安全風(fēng)險，極微量水平即能誘發(fā)DNA突變。

2022/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對各類指導(dǎo)性文件的學(xué)習(xí)總結(jié)，結(jié)合自己的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，對新藥研發(fā)中遺傳毒性雜質(zhì)研究的一般流程進(jìn)行論述。

2022/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：口腔用貴金屬合金是否需要進(jìn)行亞慢性毒性試驗(yàn)？

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《皮膚光毒性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)GB/T 16886.1-2022 (ISO 10993-1:2018)，以下幾類接觸風(fēng)險的產(chǎn)品需要考慮進(jìn)行遺傳毒性檢測。

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享