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通過分析棉本色紗線中微量滌綸纖維的來源及對織物質(zhì)量的影響，闡明對棉本色紗線質(zhì)量控制的重要性。

2015/10/27 更新 分類：實驗管理 分享

血源篩查試劑，指用于血源篩查的體外診斷試劑，其質(zhì)量與公共健康密切相關(guān)。本文重點關(guān)注血篩試劑的種類、監(jiān)管現(xiàn)狀、質(zhì)量控制、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)等。

2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出應(yīng)基于中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過程控制技術(shù)規(guī)范、飲片質(zhì)量控制及等級標(biāo)準(zhǔn)、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量控制，逐步推進(jìn)中藥飲片科學(xué)規(guī)范化管理，提升中藥飲片質(zhì)量整體控制水平，促進(jìn)中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2022/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，國際上藥品質(zhì)量管理的理念在不斷發(fā)生變化，從“藥品質(zhì)量是通過檢驗來控制的”到“藥品質(zhì)量是通過生產(chǎn)過程控制來實現(xiàn)的”，進(jìn)而又到“藥品質(zhì)量是通過良好的設(shè)計而生產(chǎn)出來的”﹝即“質(zhì)量源于設(shè)計”（QbD）﹞理念。這就意味著藥品從研發(fā)開始就要考慮最終產(chǎn)品的質(zhì)量。在配方設(shè)計、工藝路線確定、工藝參數(shù)選擇、物料控制等各個方面都要進(jìn)行深入研究，積累

2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實驗室的質(zhì)量控制措施是實驗室質(zhì)量管理的重要組成部分，采取一系列措施使試驗檢測質(zhì)量滿足要求的活動，分為外部質(zhì)量控制措施和內(nèi)部質(zhì)量控制措施兩類。

2020/01/14 更新 分類：實驗管理 分享

服務(wù)制造業(yè)幾十年，見到不同企業(yè)為解決質(zhì)量管理沖突而采取的多種措施?；ǘ嗔馀嘤?xùn)質(zhì)量意識，設(shè)計質(zhì)量獎勵辦法，獎勵生產(chǎn)線上下道工藝員工相互檢查質(zhì)量的，有很多企業(yè)生產(chǎn)部門與質(zhì)量管理部門經(jīng)常發(fā)生沖突，質(zhì)量檢驗控制標(biāo)準(zhǔn)時寬時緊，也碰到過客戶對送樣產(chǎn)品質(zhì)量高于客戶要求反而不合格的情況。

2018/09/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標(biāo)與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對應(yīng)著不同特點的分析方法開發(fā)?；谫|(zhì)量源于設(shè)計的理念，實驗設(shè)計在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用越來越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。

2020/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)作為藥品的一項關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導(dǎo)意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提

2018/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)作為藥品的一項關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導(dǎo)意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進(jìn)行梳理。

2021/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)作為藥品的一項關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導(dǎo)意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進(jìn)行梳理。

2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享