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本文從3種質(zhì)譜技術(shù)和5種研究方法對(duì)近年來(lái)液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在中藥化學(xué)成分定性分析方面的發(fā)展進(jìn)行綜述，以期為中藥質(zhì)量控制和中藥現(xiàn)代分析提供新的思路和方法。

2021/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來(lái)，糖類藥物研發(fā)日益受到重視。目前，糖類藥物的適應(yīng)證包括腫瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、細(xì)菌感染等。但是糖類藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，其質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)存在諸多難點(diǎn)，亟待攻克。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從培養(yǎng)基的采購(gòu)驗(yàn)收、質(zhì)量控制、培養(yǎng)基制備后的質(zhì)量控制以及培養(yǎng)基的滅菌和儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)簡(jiǎn)要分析了培養(yǎng)基的質(zhì)量控制工作。

2021/10/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程如何使用統(tǒng)計(jì)分析工具：哪些數(shù)據(jù)需要進(jìn)行收集，如何進(jìn)行收集，持續(xù)工藝確認(rèn)的數(shù)據(jù)多久進(jìn)行一次分析及如何選用數(shù)據(jù)分析工具。

2022/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對(duì)核查中心 2023年第一批醫(yī)療器械飛行檢查缺陷項(xiàng)分析發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)問題最多的是生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制方面，我們對(duì)這兩方面內(nèi)容進(jìn)行了解析整理。

2023/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本研究中參考《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，并檢索藥智網(wǎng)及FDA、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站，總結(jié)了納米藥物的分類、上市情況、質(zhì)量控制指導(dǎo)，并提出針對(duì)性建議，為保障納米藥物的有效性和安全性提供參考。

2025/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新藥的研究開發(fā)是一項(xiàng)投資較大、周期較長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)較高、回報(bào)也較大的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在新藥研發(fā)過程中雜質(zhì)控制應(yīng)該注意哪些問題，來(lái)看看大咖的總結(jié)吧。

2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面我們簡(jiǎn)單介紹一下各國(guó)藥監(jiān)部門以及ICH關(guān)于藥物研發(fā)過程中，對(duì)于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。

2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)聚乙二醇化重組蛋白藥物的質(zhì)量控制一般策略進(jìn)行歸納和總結(jié)，以便于行業(yè)對(duì)產(chǎn)品控制做進(jìn)一步的思考。

2024/02/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

質(zhì)量控制中常見的三個(gè)誤區(qū)

2017/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享