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《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目如何確定？

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建議參考《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量控制和成品放行的管理。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就人工智能技術(shù)在結(jié)腸鏡質(zhì)量控制中的相關(guān)研究進(jìn)行系統(tǒng)性闡述。

2023/05/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制 與成品放行指南中常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目咨詢

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)無(wú)菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的供應(yīng)商篩選、進(jìn)廠檢查和日常使用方法進(jìn)行了探討，為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行無(wú)菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的質(zhì)量控制工作提供參考。

2024/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制要點(diǎn)。

2024/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）和國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)（IAEA）聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥物（radiopharmaceuticals）質(zhì)量控制良好實(shí)踐指南》 QAS/24.969。

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室在培養(yǎng)基購(gòu)置貯存、制備、使用等方面應(yīng)采取的質(zhì)量控制措施進(jìn)行討論,以便微生物實(shí)驗(yàn)室不斷完善和提高培養(yǎng)基的質(zhì)控水平。

2025/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

結(jié)合GMP以及過(guò)往查閱的公開(kāi)缺陷，學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，盡可能的列出QC實(shí)驗(yàn)室的核查（審計(jì)）前準(zhǔn)備項(xiàng)。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要闡述咀嚼片處方設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵要點(diǎn)，并分析質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。此外，也簡(jiǎn)單探討咀嚼片開(kāi)發(fā)中常見(jiàn)的幾類問(wèn)題。

2025/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享