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間充質(zhì)細胞治療藥物作為新興治療手段, 展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。本文聚焦其質(zhì)量研究進展, 從間充質(zhì)細胞特性、質(zhì)量控制要點及面臨挑戰(zhàn)等方面進行闡述, 旨在為該類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管提供參考, 推動其安全、有效地應(yīng)用于臨床。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手持折射儀作為一種廣泛應(yīng)用于食品、化工、制藥等行業(yè)的便攜式檢測儀器，其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量控制與生產(chǎn)過程管理。定期進行計量校準(zhǔn)檢測是確保折射儀測量數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2025/07/25 更新 分類：實驗管理 分享

碳硫分析儀是冶金、鑄造、機械、建材等行業(yè)中用于快速準(zhǔn)確測定材料中碳、硫元素含量的關(guān)鍵設(shè)備。其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝調(diào)整以及貿(mào)易結(jié)算的公平性。因此，定期對碳硫分析儀進行計量校準(zhǔn)檢測，是確保其數(shù)據(jù)可靠、量值統(tǒng)一的必要措施。

2025/09/06 更新 分類：實驗管理 分享

本文在闡述醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量化控制管理必要性的基礎(chǔ)上，就當(dāng)前設(shè)備管理中的問題進行分析，并指出醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量化控制管理的具體策略。

2019/11/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

偏差的控制對制藥企業(yè)生產(chǎn)活動的質(zhì)量控制有著重要的作用?？刂破罱档土速|(zhì)量風(fēng)險產(chǎn)生的可能性，體現(xiàn)了質(zhì)量體系的效率，并且有助于企業(yè)的持續(xù)改進。

2022/10/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無源醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市后，注冊人為進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，常需要對產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等進行改變。根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，注冊人應(yīng)對變化給最終無源醫(yī)療器械產(chǎn)品可能帶來的影響進行充分評估，并實施有效的變更控制，將變更引起的風(fēng)險降低至可接受范圍。

2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品質(zhì)量體系是為在藥品質(zhì)量方面指導(dǎo)和制藥公司為控制藥品質(zhì)量而建立的管理體系。

2021/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

大多數(shù)企業(yè)對樣品檢驗、實驗室物料管理和偏差調(diào)查等方面的條款理解不透徹，執(zhí)行不到位，與藥品GMP要求有一定差距。

2020/02/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，質(zhì)量控制與質(zhì)量保證，都是研發(fā)質(zhì)量管理的重要手段，一個是通過控制保持現(xiàn)狀，一個是通過管理體系改進，提升質(zhì)量水平；一個是“事后”行為，通過救火來完成，一個是“事前”行為，通過預(yù)防來完成，事前預(yù)防對一個企業(yè)能力要求更高。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解答生物制品分段生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險管理應(yīng)考慮哪些因素？

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享