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納米科學(xué)與生命科學(xué)息息相關(guān)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外納米技術(shù)在疾病診斷、治療、監(jiān)測(cè)等方面應(yīng)用日益廣泛，納米類(lèi)藥物相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果不斷涌現(xiàn)。

2020/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中夏比V型沖擊試樣的加工要求和加工過(guò)程中存在的一些問(wèn)題進(jìn)行了對(duì)比分析，并對(duì)夏比V型沖擊試樣的批量加工工藝和加工質(zhì)量控制方法提出了建議。

2020/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑，可將藥物透過(guò)人體皮膚表層，非侵入性遞送到皮膚深部或循環(huán)系統(tǒng)。

2021/02/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

印制電路板經(jīng)裝調(diào)合格和整理后要進(jìn)行三防處理或灌封工藝過(guò)程，有關(guān)三防和灌封均已有詳細(xì)的工藝操作規(guī)定，現(xiàn)從幾個(gè)案例來(lái)說(shuō)明三防灌封中的質(zhì)量控制要求。

2024/06/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】申請(qǐng)人生產(chǎn)方式僅為委托生產(chǎn)時(shí)，是否還需具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、采購(gòu)、庫(kù)管等各項(xiàng)職能的專(zhuān)職人員？

2024/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文基于 2025 年版《中國(guó)藥典》、國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)及《美國(guó)藥典》（USP）等相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理金屬類(lèi)藥包材的原材料選擇、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)。

2025/08/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

一、質(zhì)量控制相關(guān)定義 質(zhì)量控制： 滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。 質(zhì)量保證： 為了滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求 ，制定相應(yīng)的計(jì)劃，實(shí)施證明（記錄）所進(jìn)行的一系列的系統(tǒng)活動(dòng)。 外部質(zhì)

2017/06/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了粗品肝素生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的一般要求，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南領(lǐng)域的空白。

2022/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)論述了在基于風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類(lèi)管理的上市后監(jiān)管制度下，藥品質(zhì)量體系在變更中的重要作用，明確了基于變更進(jìn)行分類(lèi)管理及開(kāi)展相關(guān)研究的基本原則，并對(duì)幾個(gè)具有代表性的變更事項(xiàng)的分級(jí)及需要開(kāi)展的技術(shù)研究進(jìn)行了說(shuō)明，以期加強(qiáng)指導(dǎo)原則的指導(dǎo)作用。

2023/03/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享