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本文介紹了消毒供應中心質量控制內容、方法等。
2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
作為一名制藥企業(yè)的老員工，對藥品生產如何保證安全，藥品質量如何進行保證與控制，想的和做的都很多，然而我們的藥品流入市場后，卻又不再是我們想像的那么如意
2016/12/06 更新 分類：生產品管 分享
本文依據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》對體外診斷試劑的生產質量控制的檢查要點進行了整理
2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質量控制 化學藥品實驗室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學藥品質量控制實驗室在機構與人員、設施與環(huán)境、試劑與標準物質、質量標準與檢驗方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質量管理等方面的要求。本文件適用于化學藥品制藥企業(yè)質量控制實驗室的管理。
2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文就藥品質量控制實驗室的電子天平期間核查和日常核查的實施方法、注意事項和意義展開了探討，為相關實驗室進行上述核查工作提供了思路。
2024/07/16 更新 分類：生產品管 分享
我們的文章旨在澄清OOS、OOT和 OOE概念，探討它們之間的區(qū)別，并討論它們在現(xiàn)代制藥檢測實踐中的作用。
2024/10/24 更新 分類：生產品管 分享
本標準規(guī)定了金屬材料化學分析質量控制的規(guī)范，通過對金屬材料及產品的零部件的濕法分析和儀器分析全過程的質量控制,以確保分析數(shù)據(jù)的可靠性,從而保證產品的質量。
2016/06/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室內部質量控制的技術方法包括采用標準物質監(jiān)控、人員比對、方法比對、儀器設備比對、留樣復測，空白測試、重復測試、回收率試驗、校準曲線的核查以及使用質量控制圖等。
2017/10/19 更新 分類：實驗管理 分享
本文通過對中成藥質量中存在摻偽、投料不足等問題進行分析，發(fā)現(xiàn)中成藥質量控制存在質控指標不專屬、與臨床療效缺乏相關性、未能全方質控和同品種不同企業(yè)難以評價等不足。
2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的晶型對制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質量控制要求，為了測定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉晶變化的晶型），從而更為精準的控制藥品的質量，對于晶型藥品質量控制應優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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