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近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)湖北賽羅生物材料有限公司可吸收絲素修復(fù)膜的注冊申請,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下可吸收絲素修復(fù)膜在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
8月25日,先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
2021/09/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
NextBioMedical看到不可吸收栓塞微球一些弊端,因此其基于其在生物材料方面優(yōu)勢,開發(fā)出一款可吸收的栓塞微球---Nexsphere-F。
2025/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海鵬冠生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“ 可吸收骨蠟”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 可吸收骨蠟在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,寧波光遠(yuǎn)致信生物科技有限公司研發(fā)的“可吸收外周神經(jīng)修復(fù)材料”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下可吸收外周神經(jīng)修復(fù)材料在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
相同材質(zhì)的普通可吸收縫線與帶倒刺可吸收縫線是否可以在一個注冊單元內(nèi)申報?生物相容性評價是否需要兩種類型的縫線分別評價?
2022/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了德國新特利斯股份公司“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年6月27日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了德國新特利斯股份公司的“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”(國械注進(jìn)20253130280)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可吸收止血產(chǎn)品根據(jù)GB/T 16886.1進(jìn)行生物相容性評價時,如何確定產(chǎn)品與人體的接觸時間?
2025/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生物學(xué)試驗(yàn),用于評價醫(yī)療器械中與人體直接或間接接觸材料的安全性??晌蔗t(yī)療器械不可避免的需要涉及生物學(xué)試驗(yàn)。
2020/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享