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相關(guān)規(guī)定要求申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊應(yīng)當提交臨床評價資料及生物相容性評價研究

2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為什么我們要了解微生物?什么是微生物?微生物的分類,微生物的特點,消毒與滅菌的區(qū)別,微生物死亡的機制

2019/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

廣東省醫(yī)療器械技術(shù)審評中心于2019年8月6日發(fā)布公告通知：生物學(xué)試驗報告不強制在具有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)的檢測機構(gòu)開展

2019/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

生物相容性測試及測試項目，生物相容性測試標準及流程，生物學(xué)評價試驗的特點及評價原則，生物學(xué)評價發(fā)展趨勢

2019/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

主要具體介紹細菌回復(fù)突變試驗和體外哺乳動物染色體畸變試驗兩種體外試驗，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗和體內(nèi)哺乳動物紅細胞微核試驗。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了沙門菌屬的培養(yǎng)特性，生化反應(yīng)，抗原結(jié)構(gòu)，變異性，致病性，微生物學(xué)檢查及沙門菌的預(yù)防。

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療耗材行業(yè)中哪些細分產(chǎn)品正面臨高速發(fā)展？相關(guān)的醫(yī)療耗材原材料應(yīng)該如何選擇？醫(yī)療耗材從化學(xué)表征到毒理評估的意義何在？本文將作出答復(fù)。

2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

致敏、刺激、皮內(nèi)反應(yīng)生物學(xué)試驗浸提介質(zhì)種類有何注意事項？

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進行生物學(xué)評價？

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗？

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享