中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文基于聚合物醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和材料性質(zhì)，詳細(xì)介紹醫(yī)療器械體外降解試驗(yàn)研究方法、化學(xué)表征手段以及試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，進(jìn)而依據(jù)表征數(shù)據(jù)對(duì)降解行為進(jìn)行綜合評(píng)估。

2022/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

直接或間接接觸循環(huán)血液、可吸收性醫(yī)療器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品在開(kāi)展生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)，都需要進(jìn)行熱原試驗(yàn)，那么我們今天就跟大家科普一下：熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素具體有什么區(qū)別呢？

2024/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ISO 10993-17:2023 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的第17部分。該標(biāo)準(zhǔn)在2023年9月發(fā)布，相比2002版，有以下幾個(gè)方面的變化。

2024/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

該文詳細(xì)總結(jié)了高強(qiáng)韌可降解的Mg/聚合物復(fù)合材料的設(shè)計(jì)思路，加工策略，構(gòu)效關(guān)系，降解速率的影響因素和生物學(xué)功能及其機(jī)制，并針對(duì)可降解材料提出了實(shí)時(shí)且全面的評(píng)價(jià)方法。

2024/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械原材料（體外診斷試劑除外）的技術(shù)資料一般是指原材料組成成分描述、理化性能研究資料、生物學(xué)評(píng)價(jià)資料、毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析資料，工藝研究等。PEEK可參考以下指標(biāo)進(jìn)行試驗(yàn)。

2024/11/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

化學(xué)表征和毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以為醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)制造提供科學(xué)依據(jù)，也能減少生物學(xué)評(píng)價(jià)中的動(dòng)物試驗(yàn)，降低企業(yè)研發(fā)成本，進(jìn)一步加快產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)進(jìn)程。

2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

匯總了2025年1月1日起實(shí)施的醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括生物學(xué)評(píng)價(jià)GB/T 16866系列標(biāo)準(zhǔn)等，供廣大醫(yī)械人了解。

2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用結(jié)合的不斷加快，未來(lái)將會(huì)涌現(xiàn)出新的多孔涂層產(chǎn)品，除本文中提及的方法外，將會(huì)有更多與之相適應(yīng)的方法應(yīng)用于涂層評(píng)價(jià)。然而，目前的表面涂層評(píng)價(jià)方法仍然有許多不足，通過(guò)體外評(píng)價(jià)方法獲得的表面涂層的形貌學(xué)、力學(xué)性能和生物學(xué)性能與人工髖關(guān)節(jié)臨床安全有效性的關(guān)聯(lián)性和可接受指標(biāo)仍然有待繼續(xù)研究確立。

2021/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮？【滅菌10次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌50次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌100次做生物學(xué)試驗(yàn)】

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

即將轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》較我國(guó)現(xiàn)行版本新增了腦組織植入的要求和試驗(yàn)方法，并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了可降解吸收材料的評(píng)價(jià)。該研 究介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及應(yīng)對(duì)措施，并簡(jiǎn)要闡述了植入試驗(yàn)中常見(jiàn)的對(duì)照品選擇、植入部位和周期選擇等問(wèn)題及可能出現(xiàn)的誤區(qū)。

2020/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享