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菌種是細(xì)菌工作中所不可缺少而又具有傳染性生物學(xué)因子。為了保證工作和安全，對菌種必須妥善保存和保管。保存菌種不僅要求不死，還要求其生物學(xué)性狀、生理特性、抗原性等方面不發(fā)生變異，這是保存菌種的重要環(huán)節(jié)。

2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對填充用生物材料的安全性評價就顯得格外重要，本文對目前臨床使用以及在研生物材料的物理化學(xué)生物學(xué)評價方法進(jìn)行簡要介紹。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著ISO 10993-1:2018和GB/T 16886.1-2022的發(fā)布實施，大部分持久接觸人體（>30 天）的器械的生物學(xué)評價均新增了慢性毒性和致癌性生物學(xué)風(fēng)險評定的要求

2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江器審答疑產(chǎn)包組件性能指標(biāo)制定要求、包皮切割吻合器生物學(xué)評價、非血管腔道導(dǎo)絲注冊單元劃分。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-1:2025 正式發(fā)布并取代舊版，明確醫(yī)療器械生物學(xué)評價要求，含四大核心變化，聚焦安全與公平。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是氨熏試驗？氨熏試驗常用標(biāo)準(zhǔn)

2020/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

汽車線束開發(fā)驗證試驗(DV試驗)。

2025/07/12 更新 分類：實驗管理 分享

消防 產(chǎn)品型式試驗測試內(nèi)容： 控制功能試驗 故障告警試驗 自檢功能試驗 信息顯示與查詢 電源試驗 絕緣電阻試驗 電氣強(qiáng)度試驗 泄漏電流試驗 射頻電磁場輻射抗擾度試驗 射頻場感應(yīng)

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹針對試驗條件和試驗體，如何選擇合適且經(jīng)濟(jì)的振動臺進(jìn)行試驗。

2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

模擬運輸試驗是醫(yī)用電氣產(chǎn)品環(huán)境試驗中機(jī)械環(huán)境試驗的一項重要試驗項目，運輸試驗屬于隨機(jī)的疲勞累積損傷試驗。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享