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土的物性試驗(yàn)及試驗(yàn)中存在的主要問題
2016/08/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
SSC試驗(yàn)測試標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
2018/11/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
原料藥強(qiáng)制降解試驗(yàn)的目的,降解試驗(yàn)樣品設(shè)計(jì)
2020/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
模擬現(xiàn)場試驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn),如何選?
2024/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著分子生物學(xué)的快速發(fā)展,越來越多的分子生物學(xué)技術(shù)用于HBV的基因分析,從而為乙肝患者的抗病毒治療提供科學(xué)的依據(jù)。盡早檢測HBV變異,準(zhǔn)確判斷拉米夫定和阿德福韋酯等治療后耐藥,指導(dǎo)個(gè)性化用藥,對于提高乙肝治療成功率具有很重要的價(jià)值
2019/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO 10993-1 2018在今年八月出臺(tái),一時(shí)間成為了廠商熱議的焦點(diǎn)。與舊版標(biāo)準(zhǔn)相比,不管從頁數(shù)、范圍還是內(nèi)容來看,新版標(biāo)準(zhǔn)都發(fā)生了較大改變,給廠商也帶來了不小影響。但是,小編在
2019/05/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)對于直接或間接接觸人體的醫(yī)療器械來說非常重要,且貫穿于產(chǎn)品全生命周期。面對新材料、新技術(shù)的不斷涌現(xiàn),生物學(xué)評價(jià)理念、方法和工具也在不斷更新。
2022/08/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如果產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方案中包括可行性試驗(yàn)和確證性試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)束后,是否可將可行性試驗(yàn)和確證性臨床試驗(yàn)的結(jié)果合并統(tǒng)計(jì)?
2025/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB/T2423標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境可靠性試驗(yàn)檢測項(xiàng)目必做的八大檢測項(xiàng)目匯總,低溫試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)、濕熱試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、低氣壓試驗(yàn)、鹽霧試驗(yàn)、溫度沖擊試驗(yàn)各自能引發(fā)產(chǎn)品哪些故障呢。
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
小樣本量預(yù)試驗(yàn)(也稱為可行性試驗(yàn))是指在注冊臨床試驗(yàn)正式開展前,用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或只用少量樣品進(jìn)行試驗(yàn),在小范圍人群中開展的樣本量較少的臨床試驗(yàn),以便摸索出最佳的試驗(yàn)條件,為正式試驗(yàn)打下基礎(chǔ)。
2023/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享