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本文主要介紹了抽樣檢驗的基本概念和術(shù)語，抽樣方案及接收規(guī)則，接收概率與OC曲線，抽樣方法，抽樣檢驗的運用，計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗GB/T2828.1的使用程序及案例分析。

2022/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹過程確認(rèn)的樣本量從法規(guī)背景、過程確認(rèn)樣本量決定的原理、數(shù)據(jù)類型、置信度和可靠性、AQL水平這五個方面來和大家介紹。

2020/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們公司有1個流式細(xì)胞檢測試劑，需要做臨床試驗：（1）臨床樣本可以采用回顧性樣本嗎？（2）可以免知情使用剩余樣本嗎？

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

答疑免于臨床試驗的體外診斷試劑開展臨床評價研究時，符合產(chǎn)品預(yù)期用途的樣本量占總樣本量的30%是否可以？

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8 月 11 日，美智庫彼得森國際經(jīng)濟(jì)研究所（ PIIE ）發(fā)文分析中國汽車業(yè)全球化程度，并建議中國采取與歐盟或美國一致的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)全球市場份額增長。 在過去 15 年間，較為成熟

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

2015 年 8 月 26 日，美智庫布魯金斯學(xué)會（ Brookings ）發(fā)表文章，分析了本周二中國央行降低利率和法定存款準(zhǔn)備金率的原因，具體如下。 第一，在目前這種不確定的環(huán)境下，提供一些貨

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了諾沃庫勒有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腫瘤電場治療儀”的注冊。

2020/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潔凈醫(yī)學(xué)實驗室承擔(dān)著各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣本檢測、醫(yī)療科學(xué)和醫(yī)療技術(shù)研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作，是各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)不可缺少的組成部分，本文所涉及的潔凈醫(yī)學(xué)實驗室主要包括以下類型的實驗室：無菌實驗室、PCR實驗室（基因擴(kuò)增實驗室）、生物治療中心、PET中心（正電子發(fā)射計算機(jī)斷層顯像中心）、生物安全實驗室。

2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

實驗室生物安全是指在從事病原生物實驗活動的實驗室中為避免病原生物對人、環(huán)境和社會的傷害，保護(hù)實驗樣本而采取的綜合管理措施。目前，食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)唯一的高等級生物安全三級實驗室（位于北京市轄區(qū)的國家食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)）正在建設(shè)，現(xiàn)在使用中的均為生物安全一級和二級實驗室。生物安全一級和二級實驗室涉及諸多安全風(fēng)險，一旦發(fā)生安全問題，將會影響關(guān)

2021/03/15 更新 分類：實驗管理 分享

一圖看懂殘差、誤差、隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差、樣本均值

2018/01/08 更新 分類：實驗管理 分享