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深入探討小樣本ALT的設(shè)計(jì)原理、實(shí)施流程、數(shù)據(jù)分析方法及面臨的挑戰(zhàn)。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證中的樣本量必須具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義嗎？

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑包容性研究樣本應(yīng)覆蓋哪些型別？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，香港消費(fèi)者委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“香港消委會(huì)”）大規(guī)模測(cè)試了60款市面較常見的食用油樣本，發(fā)現(xiàn)41款含塑化劑，另有42款檢出污染物氯丙二醇（3-MCPD）、46款檢出基因致癌物環(huán)氧丙醇（Glycidol）

2017/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理涉及多個(gè)方面，包括建立質(zhì)量與生物安全管理體系、人員管理、菌（毒）種和陽(yáng)性樣本的管理、環(huán)境與設(shè)備管理、廢棄物安全、個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案等。

2021/04/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

廣東檢驗(yàn)檢疫局今年抽查452批進(jìn)口產(chǎn)品 不合格率高達(dá)46.9% 進(jìn)口品牌服裝質(zhì)量堪憂，阿迪達(dá)斯、優(yōu)衣庫(kù)、HM均有產(chǎn)品被檢出質(zhì)量不合格。昨日，廣東檢驗(yàn)檢疫局公布了2014年目錄外進(jìn)出口商

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

2015年8月11日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)湖南康泉食品飲料有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：企業(yè)廠房的圍墻、水處理車間、原輔料庫(kù)、成品庫(kù)及檢驗(yàn)室均已被有關(guān)單位拆

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

基于二代測(cè)序技術(shù)的體外診斷試劑盒，是否應(yīng)將預(yù)建庫(kù)試劑包含于試劑盒的組成中進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)？

2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究團(tuán)隊(duì)圍繞源數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行探索，提出建立基于臨床研究項(xiàng)目的電子源數(shù)據(jù)存儲(chǔ)庫(kù)（ESDR）的研究流程以及對(duì)應(yīng)的審核查驗(yàn)要點(diǎn)等解決方案。

2023/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】申請(qǐng)人生產(chǎn)方式僅為委托生產(chǎn)時(shí)，是否還需具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、采購(gòu)、庫(kù)管等各項(xiàng)職能的專職人員？

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享