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樣本量估算是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中極為重要的環(huán)節(jié),直接關(guān)系到研究結(jié)論能否達(dá)到預(yù)期。
2020/05/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
為什么黃疸樣本會(huì)對(duì)生化檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)生影響?
2021/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文提供了常用統(tǒng)計(jì)參數(shù)的樣本含量查詢表,所提出的計(jì)算方法經(jīng)驗(yàn)證方便可行。
2022/01/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)中試驗(yàn)樣本的要求。
2022/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Q:在進(jìn)行體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)時(shí),是否可以采用人工樣本?
2023/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】體外診斷試劑參考區(qū)間樣本量有何要求?
2023/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)申報(bào)的體外診斷試劑產(chǎn)品如適用多種樣本類型,在“適用的樣本類型”應(yīng)提交什么資料?
2023/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】在進(jìn)行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時(shí),如待測(cè)物的種類不同,備案產(chǎn)品應(yīng)如何命名?
2024/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】自檢如涉及人源樣本的使用,有哪些具體要求?
2024/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
病毒和細(xì)菌樣本裂解方式有哪些?
2025/08/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享