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  • FDA對馬克庫班廉價(jià)仿制藥公司的配藥中心發(fā)布483,存在無菌和質(zhì)量問題

    美國 FDA 于 10 月 31 日公布了一封發(fā)送給馬克庫班成本加價(jià)制藥公司位于得克薩斯州達(dá)拉斯的配藥設(shè)施的 483,提出了無菌和其它質(zhì)量方面的問題。

    2024/11/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】未將陰涼存儲的藥品存放在陰涼庫如何處置?

    【問】請問假如發(fā)現(xiàn)下游一家藥品批發(fā)企業(yè)未將陰涼存儲藥品存放在陰涼庫,不確定是否影響產(chǎn)品質(zhì)量,持有人是否有召回義務(wù)?如持有人召回,批發(fā)企業(yè)不配合怎么辦?

    2024/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 工信部發(fā)布《工業(yè)和信息化部“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管實(shí)施辦法》

    2018年7月16日,工信部發(fā)布《工業(yè)和信息化部“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管實(shí)施辦法》,該《辦法》主要包括7方面的內(nèi)容:明確定義和職責(zé)分工,制定隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單,建立相關(guān)名錄庫,明確抽取方式,防范檢查擾民,建立抽查公開制度,隨機(jī)抽查與日常檢查銜接。

    2018/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國家抽樣標(biāo)準(zhǔn)的比較研究及應(yīng)用

    摘要: 筆者在研究進(jìn)出口紡織品抽樣方法時(shí),發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行SN紡織標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于抽樣檢驗(yàn)中存在的問題如抽樣方案不科學(xué)、引用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)不恰當(dāng)、實(shí)施抽取樣本的方法不科學(xué)等,以及一些不

    2015/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 什么是CPK、PPK,兩者有什么區(qū)別

    CPK是Complex Process Capability index 的縮寫,是現(xiàn)代企業(yè)用于表示制程能力的指標(biāo)。 而PPK是SPC中控制圖中用來計(jì)算工序能力或叫過程能力的指數(shù),是指考慮過程有偏差時(shí),樣本數(shù)據(jù)的過程性能。

    2016/04/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • XRD樣品制備及儀器基本操作

    了解XRD樣本的要求、制備過程并細(xì)心的制作XRD樣品,可以起到事半功倍的效果

    2017/02/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • ELISA實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析

    ELISA 即酶聯(lián)免疫吸附測定,是一種常用的免疫學(xué)檢測技術(shù),接下來以常規(guī)試劑盒為例,從標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制、樣本濃度計(jì)算、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、結(jié)果解釋等步驟展開闡述。

    2025/01/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 膜蛋白的分離方法

    本文從《蛋白質(zhì)分離與純化技術(shù)》中摘錄了三種從不同類型的樣本中分離膜蛋白的方法。

    2025/05/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 蛋白質(zhì)和酶的3個(gè)保存技巧

    以下將介紹三點(diǎn)蛋白質(zhì)樣本的保存思路。

    2025/05/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 香港公布2014年12月食品安全報(bào)告

    2015 年 1 月 30 日 ,據(jù)香港食物安全中心消息,中心公布 2014 年 12 月的食品安全報(bào)告。 12 月檢測約 10,900 個(gè)食物樣本,除較早前公布的 35 個(gè)不合格樣本外,另有兩個(gè)奶類飲品樣本驗(yàn)出不

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享