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  • 用于骨修復(fù)及早期監(jiān)測的活性傳感支架開發(fā)

    該研究設(shè)計(jì)了一種可用于骨修復(fù)及監(jiān)測的活性傳感支架，該支架材料具有遠(yuǎn)期骨誘導(dǎo)活性和近期電化學(xué)傳感特性，為骨組織再生、早期監(jiān)測和療效評價(jià)提供了新的科研思路。

    2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 表面活性劑在溶出介質(zhì)開發(fā)中的應(yīng)用

    表面活性劑的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ類難溶性藥物的體外溶出方法開發(fā)中，允許使用較低濃度的表面活性劑可以提高難溶性藥物的溶解度以實(shí)現(xiàn)漏槽條件。

    2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 能譜儀掃描：什么是點(diǎn)分析？什么是線分析？什么是面分析？

    能譜儀的掃描方式有三種，點(diǎn)分析、線分析和面分析。

    2020/05/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 根據(jù)分析方法的目的，高效地進(jìn)行液相色譜方法開發(fā)之impurity and stability indicating

    用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)以及API強(qiáng)制降解試驗(yàn)中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對于實(shí)驗(yàn)處理后樣品同樣需要具

    2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 聚焦加速審評路徑和工作共享機(jī)制 ——2011~2020 年國外主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)新藥審批情況分析

    本文介紹了國際監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新中心（CIRS） 對國外六大主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的新活性物質(zhì) （New Active Substance，NAS） 的 年 度 分 析結(jié)果。六大監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括：歐洲藥品管理局 （EMA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本藥品和醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）、加拿大衛(wèi)生部、瑞士醫(yī)藥管理局（Swissmedic）和澳大利亞藥品管理局（TGA）。本項(xiàng)分析重點(diǎn)關(guān)注 2020 年以及 2011~2020 年的數(shù)據(jù)。盡管

    2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 鋼鐵表面鋅基合金化技術(shù)的研究現(xiàn)狀及展望

    首先介紹了粉末滲鋅合金化制備技術(shù)的演變過程，分析了包埋滲、機(jī)械能助滲和真空粉末滲的基本原理、主要特點(diǎn)以及技術(shù)優(yōu)勢。隨后，重點(diǎn)闡述了基體與主滲劑納米化、多元共滲和稀土活化對滲層活性原子擴(kuò)散、組織和性能的影響，梳理了滲鋅工藝參數(shù)對滲層厚度的作用規(guī)律，概括了復(fù)合后處理技術(shù)對滲層耐蝕性的強(qiáng)化效果，分析了典型多元滲層的形成機(jī)制。最后，提出了鋼鐵

    2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA發(fā)布醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)的化學(xué)分析指南草案

    近期，F(xiàn)DA發(fā)布了醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)的化學(xué)分析指南草案，描述了用于醫(yī)療器械生物相容性評估的化學(xué)分析的推薦方法。

    2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 活性乳酸飲料大腸菌超標(biāo)案例

    產(chǎn)品： 200ml新鮮屋裝活性乳酸菌乳飲料 背景： 活性乳酸菌飲料為發(fā)酵型含乳飲料，是以鮮乳或乳粉為原料，經(jīng)乳酸菌發(fā)酵制得酸乳，再加入水、糖液、調(diào)味劑等調(diào)制而成的具有相應(yīng)風(fēng)

    2015/09/17 更新 分類：其他 分享

  • 巴西制定殺蟲劑活性成分相關(guān)草案

    號為G/SPS/N/BRA/1046），巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）公布有關(guān)殺蟲劑、家庭清潔產(chǎn)品及木材防腐劑活性成分專項(xiàng)表殺蟲劑活性成份高效氯氰菊酯-C59（C59BETA-CYPERMETHRIN）的決議草案。 草案規(guī)定

    2015/10/01 更新 分類：其他 分享

  • 活性炭中碘值的檢測方法

    活性炭的檢測方法不統(tǒng)一，世界上活性炭產(chǎn)量最大的國家是美國，其次是中國、俄羅斯、日本。這幾年產(chǎn)量大的國家，他們一般各種采用各自的檢測方法。

    2016/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享