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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高流量呼吸濕化治療儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
未來醫(yī)療產品將逐步邁向精準化和定制化，因此，采用增材制造技術成為我國醫(yī)療器械產品向精準化、個性化發(fā)展的重要機遇。
2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某化藥片劑，擬采用塑料瓶包裝，是否需要做開啟后的穩(wěn)定性研究？
2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
介紹 CDE 兩項化藥口服固體制劑指導原則，涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產品存放時限
2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用呼吸濕化器”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，由于化石資源的日益消耗和傳統(tǒng)石油基熱固性材料的生態(tài)問題及后處理問題，生物基高性能熱固性材料的開發(fā)得到了廣泛的研究。然而，因為在聚合物基體中引入功能性添加劑或化學結構通常會削弱熱固性材料的其他性能，因此，合成具有優(yōu)異綜合性能（機械性能、耐火性能和降解性能）的生物基環(huán)氧熱固性樹脂仍然是傳統(tǒng)熱固性樹脂領域的一大挑戰(zhàn)。
2021/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新型可生物降解鎂界面螺釘有望成為新一代 ACL 重建內固定器械。雖然扭矩性能和合適的降解行為是鎂界面螺釘走向規(guī)?；R床試驗的主要障礙，但合金化、表面改性、新型結構設計優(yōu)化、組合器械的采用可有效部分解決上述擔憂。此外，可注射含活性因子水凝膠的多孔鎂界面螺釘將可能展示出更為出色的促血管/新骨形成的潛能，從而為臨床改善腱-骨愈合提供新的治療策略。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鎂合金被認為是最適合用于骨折固定植入物的可吸收金屬?？晌真V合金體內應用的主要挑戰(zhàn)是它們需要控制的高腐蝕/降解速率。在這篇綜述中，提出了一種生物活性涂層來減緩鎂合金的腐蝕速度并加速骨折愈合過程。除了涂層之外，通過將鎂與發(fā)現可促進骨再生的鈣、鋅、銅和錳合金化，可以使基材本身具有生物活性。
2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討性講述了在進行原料藥含量測定、原料藥雜質定量測定、化藥制劑含量測定、化藥制劑雜質定量測定、化藥制劑溶出度測定和中成藥主成份含量測定的方法驗證時，回收率考察的各種方法
2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
檢測/校準市場日益白熾化的競爭中，檢測/校準實驗室須時刻關注客戶的意見或建議，正確對待和認識客戶投訴，以改進和保證服務和檢測/校準結果的質量
2016/11/03 更新 分類：生產品管 分享
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