中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁

  • 深挖類似器械(similar devices)在MDR下臨床文件的潛力

    本文章基于MDR法規(guī)和MDCG小組發(fā)布指南文件，評估了類似器械在臨床文件中的潛力，如臨床評估計劃(CEP)、臨床評估報告(CER)和上市后臨床跟蹤評估(PMCF)文件。

    2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 臺灣鼓勵藥妝的安全測試使用替代性方法

    臺灣衛(wèi)生和福利部(MOHW)宣布將調整藥妝所含新成分的技術性核文件審核要求。此次調整是為了減少動物實驗和向化妝品禁止動物實驗的法律框架前進。MOHW正試圖使自己與由OECD或EU發(fā)布的

    2015/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 加拿大批準登記乙螨唑、氟吡菌胺等原藥及制劑產(chǎn)品

    世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報道： 近日，加拿大有害生物管理局（PMRA）建議批準Valent的乙螨唑原藥及TetraSan 5 WDG，氟吡菌胺原藥及Fluopicolide 4 SC和Presidio，以及 Bedoukian CM 信息素和Semios CM在加拿大

    2015/11/23 更新 分類：其他 分享

  • 菲爾德森研發(fā)“一次性使用雙聯(lián)給藥器”做了哪些實驗

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了菲爾德森（江蘇）生物技術有限公司研發(fā)的“一次性使用雙聯(lián)給藥器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

    2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物藥的研發(fā)與申報流程

    新藥研究是一項綜合性的探索工作，是一項創(chuàng)造性的科學研究，必須多學科相互配合。發(fā)現(xiàn)有效化合物是研究新藥的基礎，開發(fā)新藥的物質來源可以是天然資源或生物合成或化學合成的化合物。

    2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • HDX在生物藥高級結構分析中的應用

    抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物，所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的發(fā)展，是當前生物藥物領域增長最快的一類藥物。

    2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預充式注射器、筆芯和預填充注射筆等）如何填寫申請表？

    【問】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預充式注射器、筆芯和預填充注射筆等）如何填寫申請表？

    2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 大容量生物藥給藥：科思創(chuàng)×賽衛(wèi)生物2.25ml注射筆方案

    近日，科思創(chuàng)與賽衛(wèi)生物合作，推出了一款采用科思創(chuàng)高性能醫(yī)療級?？寺?聚碳酸酯材料打造的新一代SaviFort? 2.25ml自動注射筆。

    2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 親和層析的生物工藝相關應用案例

    近40 年來，親和層析 (AC) 已被廣泛用于大規(guī)模生物工藝，被認為是各種類型生物藥下游工藝中初步捕獲的首選方法。本文的目的是介紹a) 生物工藝親和層析的歷史，b) 基于親和捕獲步驟的平臺工藝的現(xiàn)狀，c) 定制開發(fā)生物工藝親和填料的成熟領域，d)與其它形式的層析方法相比，基于親和捕獲的下游工藝的優(yōu)勢，以及e) 生物工藝親和層析的未來方向。

    2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 輔料對胃腸道內(nèi)吡格列酮析出后粒徑的影響：對生物等效性的影響

    仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗”：BE實驗。在仿制藥研發(fā)過程會與參比制劑進行溶出曲線相似性對比后，才更有把握開展BE實驗。當溶出曲線相似，BE不等效時，會有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢？下面這篇文獻描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導致生物不等效。當我們遇到相似的藥物時可以開展類似的研究，來增加BE實驗通過的概

    2019/08/30 更新 分類：檢測案例 分享