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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 國內(nèi)首款創(chuàng)新抗艾藥常規(guī)批準(zhǔn)上市

    近日,前沿生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,艾可寧(注射用艾博韋泰)常規(guī)批準(zhǔn)上市以及修改說明書的藥品補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)。

    2023/02/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 多肽偶聯(lián)藥物(PDC)及PDC全藥生物分析案例分享

    本文介紹了多肽偶聯(lián)藥物(PDC),多肽偶聯(lián)藥物作用機(jī)制及PDC方法開發(fā)與案例分享。

    2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日報(bào)0830】和鉑MSLN-ADC獲批實(shí)體瘤臨床 | 廣州知易活體生物藥獲批III期臨床...

    醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

    2023/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日報(bào)1102】智飛生物新冠疫苗 I/II 期臨床揭盲 | 索馬魯肽治療NASH獲突破性療法認(rèn)定...

    更多醫(yī)藥技術(shù)資訊,請點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄: http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號:藥研檢測drugtest 「 本文共:15條資訊,閱讀時(shí)長約:3分鐘 」 今日頭條 智飛生物新冠疫苗 I/II 期

    2020/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE發(fā)布《中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》

    在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

    2020/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2021年藥企研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域-小分子藥物

    近年來,小分子化學(xué)藥物受生物藥的沖擊非常大,所以才讓人產(chǎn)生了一種藥物界已是生物藥的天下的錯(cuò)覺。但其實(shí)目前生物藥物在很多領(lǐng)域依然難以替代化學(xué)藥物,這一點(diǎn)從近年來FDA批準(zhǔn)的新藥中就可以看出。

    2021/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • “藥妝品”全球監(jiān)管情況以及對我國的啟示

    近年來,由于商業(yè)營銷等原因,此概念在化妝品行業(yè)較受追捧,加之國內(nèi)外產(chǎn)品分類差異、混售化妝品和藥品的“藥妝店”渠道等客觀因素的誤導(dǎo),使得部分消費(fèi)者也開始熱衷于關(guān)注所謂“藥妝品”這一產(chǎn)品類別,并將其理解為具有藥物作用或可用于疾病狀態(tài)皮膚的化妝品。

    2020/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2020年化學(xué)藥領(lǐng)域發(fā)展回顧

    2020年是“十三五”收官之年,新冠疫情對我國乃至全球經(jīng)濟(jì)造成重大影響?;瘜W(xué)藥領(lǐng)域是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要組成部分,在經(jīng)歷了上半年的生產(chǎn)萎縮后,2020年下半年化學(xué)制藥企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營逐漸恢復(fù)正軌。預(yù)計(jì)2020年,中國化學(xué)藥市場規(guī)模將整體與去年持平,化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑整體生產(chǎn)規(guī)模在12000億左右。

    2021/01/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 淺析生物等效性試驗(yàn)不等效的兩大原因

    生物等效性試驗(yàn)不等效的原因是什么?不少藥企在開展生物等效性試驗(yàn)時(shí),獲得的結(jié)果是不等效,那么究竟是哪些原因造成的不等效呢?

    2018/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

    目前,廣州市已集聚的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量高居全國第3位,培育了廣藥、香雪、達(dá)安基因、金域醫(yī)學(xué)、萬孚生物、百奧泰、邁普等各領(lǐng)域龍頭企業(yè)。

    2023/08/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享