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本文解讀了醫(yī)療器械生物相容性標準ISO 18562的更新內容。
2024/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了生物類似藥非臨床研究的法規(guī)差異及案例。
2024/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了生物可吸收支架技術、產品與市場分析。
2024/07/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。
2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】細胞治療產品的生物安全防護體系包括哪些內容?
2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生物學評價流程。
2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了生物可吸收支架 （BRS）的設計要點。
2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章就藥品無菌檢查中鑒定污染微生物展開研究。
2024/10/10 更新 分類：生產品管 分享
本文基于BSC分類的生物等效性豁免或簡化的相關指導原則進行分析。
2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產試點工作方案》。
2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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