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分析儀器專用電腦是否允許接入互聯(lián)網(wǎng)等實(shí)驗(yàn)室5個(gè)典型問題解答

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于對血液中有形成分進(jìn)行定量分析，并提供計(jì)數(shù)、類別、濃度、體積、細(xì)胞發(fā)育狀態(tài)等相關(guān)信息的血細(xì)胞分析儀。管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-01-02。

2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員結(jié)合EPMA的發(fā)展現(xiàn)狀，探討了 電子探針顯微分析儀的檢定方法，可為操作人員掌握儀器狀態(tài)、第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)儀器檢定工作和JJG 901—1995標(biāo)準(zhǔn)的更新工作提供參考。

2023/03/24 更新 分類：檢測案例 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前生化分析儀器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀.

2023/09/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《尿液有形成分分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電解質(zhì)分析儀用于采用離子選擇電極法對人體樣本進(jìn)行電解質(zhì)項(xiàng)目檢測。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-03-01。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于采用數(shù)字影像技術(shù)對尿液中有形成分進(jìn)行自動(dòng)識別并分析的尿液有形成分分析儀，在《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-09-02。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享