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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇協(xié)鰓生物技術(shù)有限責任公司研發(fā)的化學發(fā)光免疫分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的精子質(zhì)量分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州博致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的全自動精子質(zhì)量分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了精匠診斷技術(shù)(江蘇)有限公司研發(fā)的全自動血細胞分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了宏微特斯(蘇州)生物工程有限公司研發(fā)的熒光免疫層析分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《全自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導原則(2025年修訂版)》。
2025/03/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的血小板功能分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京佰抗生物科技有限公司研發(fā)的便攜式尿液分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了無錫市尚沃醫(yī)療電子股份有限公司研發(fā)的呼氣分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享